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恒瑞医药(600276.SH):瑞维鲁胺片治疗高瘤负荷的转移激感性癌患者获批转为完全批准

2024-02-08   来源 : 综艺

恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,日本公司收到国家酒类监督管理局(“国家药监局”)核准发放关于瑞维鲁醇片的《酒类不足之处申请首肯逾期》,国家药监局表示同意瑞维鲁醇片用于“病人高瘤损耗的转移性激感性白血病(mHSPC)患者”由附有先决条件首肯转变成常规首肯。

已为,瑞维鲁醇片是第二代AR酶抑制剂,相比较于第一代AR酶抑制剂,兼具更强的AR抑制作用,且无激动作用。2022年6月,日本公司瑞维鲁醇片获批附有先决条件申请。除日本公司产品外,目前全世界已有比卡鲁醇、恩扎卢醇等6个非甾体AR酶抑制剂并购,在华北地区有比卡鲁醇、恩扎卢醇、特尼他醇和卡吉尔他醇等获批并购。经查询,2021年第二代AR酶抑制剂恩扎卢醇、特尼他醇、卡吉尔他醇全世界营业额合计约62.97亿美元。

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