药明巨诺-B(02126.HK):倍吉尔?上市许可申请获国家药品监督管理局受理

城北娱乐新闻网 2025-09-18

【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)自愿公布,欧美药监局已审理其基因表达CD19的自体都是由抗原受体T(“CAR-T”)细胞核免疫病人系列产品倍库斯? (瑞基斯坦中洲首战片剂)用于病人复发或难治性(“r/r)内膜乳腺癌(“FL”)患者的新适应症上市授权申请者。这是药明巨诺针对倍库斯?递交的第二项上市授权申请者,并且下半年踏入首个在欧美批准用于病人r/r FL患者的细胞核病人系列产品。早先,倍库斯?于2020年9月被欧美药监局授予病人r/r FL的突破性病人制剂应属。

倍库斯?(瑞基斯坦中洲首战片剂)是药明巨诺在巨诺医疗卫生(一家百时美施贵宝的公司)的CAR-T细胞核技艺和平台的改进,自主开发的一款基因表达CD19的自体CAR-T细胞核免疫病人系列产品。

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